22 lipca, według zagranicznych raportów, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zarządziła zewnętrzny przegląd swoich procedur w związku z serią kontrowersji związanych z postępowaniem z ogólnokrajowym niedoborem preparatów dla niemowląt i zakazem e-papierosów Juul.

Komisarz FDA Robert Califf wezwał do przeglądu programu żywnościowego i tytoniowego FDA po miesiącach krytyki agencji.

Peter Pitts, były zastępca komisarza ds. zagranicznych FDA, powiedział, że wezwanie do przeglądu było potężnym posunięciem ze strony Califf w czasie, gdy FDA nie usprawiedliwiała swojej porażki.

„Nie wierzę w wymówki, to nie promuje zdrowia publicznego” – powiedział Pitts w godzinach szczytu NewsNation.

Po ustaleniu, że FDA zignorowała tysiące stron dowodów z Juul obalających ustalenia FDA dotyczące jej produktów, Pitts zwrócił uwagę, że zakaz FDA sprzedaży e-papierosów Juul w Stanach Zjednoczonych był niechlujny.

Zakazanie Juul, ale nie podobnych produktów innych marek, jest tym, co Pitts nazwał posunięciem politycznym i odwetowym, oskarżając FDA o nieprzestrzeganie nauki.

Rodzice i politycy wyrazili również konsternację z powodu niedawnej decyzji agencji o zakazie sprzedaży wszystkich e-papierosów firmy Juul, wiodącej w kraju firmy produkującej e-papierosy. Sąd federalny szybko zablokował nakaz agencji. FDA następnie cofnęła go w sądzie, twierdząc, że potrzebuje więcej czasu na przejrzenie wniosku Juula ze względu na jego wyjątkowe problemy naukowe.

FDA miała również trudności z przeglądem milionów innych wniosków od firm zajmujących się waporyzacją, co spowodowało wiele przekroczeń terminów regulacyjnych w ciągu ostatnich dwóch lat.

Califf ponownie podniósł wyzwanie finansowe, zauważając, że FDA nie może pobierać opłat od użytkowników od firm vaping, które przesyłają produkty. Agencja zwróciła się do Kongresu o przyznanie tego uprawnienia.

W zeszłym tygodniu FDA ogłosiła, że ​​przekroczy kolejny termin usunięcia tysięcy nielegalnych e-papierosów zawierających syntetyczną nikotynę. Urzędnicy FDA specjalnie zwrócili się do Kongresu o przyznanie agencji władzy nad produktami, które wykorzystują luki w prawie w celu obejścia przepisów.

Twierdzenia niektórych, że niedobory mleka modyfikowanego dla niemowląt skłoniły niektórych rodziców do pośpiechu w poszukiwaniu jedzenia dla swoich dzieci, również zostały źle potraktowane przez FDA. Fabryka preparatów dla niemowląt firmy Abbott w Michigan została zamknięta po tym, jak FDA stwierdziła zanieczyszczenie jej produktu, co wywołało niedobór.

Niedawno FDA stwierdziła, że ​​pomoże zagranicznym producentom pozostać na rynku amerykańskim w dłuższej perspektywie, aby zdywersyfikować dostawy preparatów tutaj.

Califf wcześniej przewidywał, że niedobory formuł mogą trwać do lipca. Powiedział we wtorek, że dane detaliczne pokazały poprawę podaży wraz ze wzrostem produkcji i importu w USA.